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COSTCO GMP验厂最新审核通过标准是什么?

信息来源:原创 2019-06-15 16:13 by admin COSTCO GMP验厂最新审核通过标准是什么? 阅读数:268


  我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目,该项目与常规的客户验厂存在很大的不同,尤其是COSTCO GMP审核通过的标准。此项目主要包括QMS和C&C两个审核报告,也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的

  目前,只有 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核的。

  之前不同的审核采用的审核标准存在很大的不一致。自2015年6月份开始,COSTCO重新统一了通过的标准。整个审核不光采用打分制,看最后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor/moderate/major/critical等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。从总体评分来看,主要分成5个等级。

  其次,要从每个等级中看它们涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的,客户将会要求进行全面审核或者部份复审。如果分数达到一定的等级且没有严重问题,审核有效期为1年或者半年。否则将需要1-3个月进行现场复审。

  此外,Costco GMP 审核里还需要提交书面的CAP,且必须全部英文填写,内容很多,要求很高,有些时候甚至需要提交改进证据。审核公司对于提交的英文CAP和改进证据,会逐一进行审核和把关,以往很多工厂提交的CAP和改进证据被审核机构多次打回要求重新修改再行提交,让外贸工厂烦不胜烦。


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