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FDA认证、CE认证常见问题有哪些?

信息来源:原创 2020-03-27 13:28 by admin FDA认证、CE认证常见问题有哪些? 阅读数:695

昨天我们了解了什么是FDA认证,什么又是CE认证,那今天我们在看看这两个认证有哪些常见问题。


1、欧盟CE认证费用需要多少?

经常有客户提问对于欧盟CE认证的费用大概需要多少,为何有的认证费用比较少,而有的又比较贵,华博企业检测专家表示,欧盟CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。


2、如何选择CE的发证机构?

大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。


3、FDA有证书吗?是哪个机构发放的?

FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。


4、FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。


5、FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。


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